Analista de Qualidade Sênior | Transferência de Tecnologia e Validação de Processos ( Comprimidos)

Somos um time versátil, dotado de conhecimento técnico, com visão ampla e senso crítico, responsável por garantir a qualidade de todos os processos que envolvem os produtos Ourofino. Atuamos garantindo a robustez de nosso portfólio desde a concepção de projetos piloto, através das transferências de tecnologia, até o acompanhamento de todo o ciclo de vida de nossos produtos atuando em validações de processo e monitoramento contínuo através das revisões periódicas de produto. Venha fazer parte deste time multidisciplinar apaixonado por conhecer cada detalhe de nossos produtos e processos produtivos.

• Realizar Gap Analysis em projetos de transferência de tecnologia para execução de lotes piloto e lotes de lançamento;
• Elaborar documentação técnica (protocolos e relatórios) dos projetos executados tais como: pilotos, otimizações, flexibilizações, validações de processo e estudos de holding time;
• Ser responsável por avaliar impactos de CM’s;
• Avaliar dossiês de produtos envolvendo terceirização e realizar assessment dos projetos demandados;
• Viajar para cidade de destino dos projetos para executar as transferências de tecnologia programadas;
• Realizar testes laboratoriais (execução de fórmulas de bancada), registro dos dados, levantamento bibliográfico, pesquisa de históricos, acompanhamento da fabricação e compilação das informações para geração de relatórios, buscando a excelência dos processos produtivos, seguindo os requerimentos regulatórios de BPF (cGMP);
• Investigar desvios de qualidade de média e alta complexidade, relativos aos processos de produção já estabelecidos, por meio do registro e análise crítica de possíveis problemas/ocorrências;
• Elaborar análise de risco para validação de processo e prevenção de desvios;
• Elaborar relatório de revisão periódica de produto através do acompanhamento dos resultados de liberação monitorados em carta controle;
• Auxiliar analistas pleno e júnior nas tarefas demandadas e atuar como revisor das documentações emitidas;
• Responder auditorias nacionais e internacionais;
• Suportar a coordenação na confecção de indicadores das demandas da área.

• Superior completo em Farmácia, Biotecnologia, Engenharia Química, Engenharia de Produção;
• Conhecimento geral em formulações farmacêuticas sólidas, líquidas, semissólidas (farmacotécnicas), processos de fabricação de produtos farmacêuticos;
• Experiência em processos produtivos de comprimidos;
• Ter atuado em projetos de alta complexidade Farmacotécnica;
• Conhecimento em ferramentas da qualidade e de análise de risco, requerimentos regulatórios de cGMP (BPF) e em insumos farmacêuticos;
• Experiência com transferência de tecnologia e elaboração de documentação técnica.
• Experiência em validação de processos;
• Noções de elaboração de RPP (Revisão Periódica de Produto);
• Conhecimento estatístico para elaborar relatórios de capabilidade de equipamentos.
• Noções de “quality by design”.
• Experiência em SAP.
• Pacote Office avançado.
• Possuir CNH B e disponibilidade para viagens dentro e fora do estado de São Paulo.

•  Desejável: Experiência em Minitab, Power BI e Tableau.
• Ter atuado com leito fluidizado.

Nosso propósito é Reimaginar a Saúde Animal, desafiando o pensamento convencional para liderar a evolução e o crescimento sustentável do ecossistema de saúde animal. Vamos além com nossos valores: Jogar para Ganhar, Cuidar das Pessoas e Conectar com o Mundo gerando soluções sustentáveis e inovadoras.

Somos uma das mais admiradas empresas de saúde animal da América Latina. 

E os futuros integrantes do Time Ourofino são essenciais para a nossa constante evolução.

Estamos sempre em busca de talentos únicos, profissionais apaixonados pelo que fazem e que se identifiquem com o que acreditamos.

Aproveite para conhecer mais sobre a nossa história com o eBook de Cultura e Valores, além das nossas dicas sobre autodesenvolvimento e jornada profissional. 

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