Gerente Garantia da Qualidade e Validação
Descrição da vaga
Liderar as áreas de Garantia da Qualidade e Validação, assegurando a conformidade regulatória, a excelência dos processos produtivos e a evolução da cultura da qualidade, apoiando a expansão da operação e a preparação da companhia para os mais altos padrões regulatórios internacionais.
Estamos sempre em busca de talentos únicos para somar e fazer parte do nosso time. Profissionais apaixonados pelo que fazem e que se identifiquem com o que acreditamos. Somos a Ourofino.
Responsabilidades e atribuições
O que você vai fazer:
- Liderar as áreas de Garantia da Qualidade, Qualificação e Validação, com gestão direta de coordenadores e desenvolvimento de equipes.
- Garantir a conformidade das operações com as Boas Práticas de Fabricação (BPF) e demais requisitos regulatórios aplicáveis.
- Assegurar a efetividade dos sistemas da qualidade, incluindo gestão de desvios, CAPAs, controles de mudança e gerenciamento de riscos.
- Liderar o Plano Mestre de Validação, contemplando processos, equipamentos, utilidades e sistemas.
- Conduzir auditorias e inspeções regulatórias nacionais e internacionais, assegurando elevado nível de compliance e preparação da companhia para atender aos requisitos de órgãos como FDA, EMA e demais agências regulatórias aplicáveis.
- Atuar de forma próxima às operações industriais, apoiando a tomada de decisão em ambientes produtivos de alta complexidade.
- Conduzir auditorias e inspeções regulatórias nacionais e internacionais, assegurando elevado nível de compliance.
- Apoiar a estratégia de expansão industrial da companhia, contribuindo para a evolução dos processos e práticas alinhadas aos requisitos de agências regulatórias globais.
- Promover a melhoria contínua e o fortalecimento da cultura da qualidade em toda a organização.
Requisitos e qualificações
O que você precisa ter:
- Graduação em Farmácia.
- Pós-graduação em Qualidade, Produção Farmacêutica ou áreas correlatas, sendo desejável formação complementar em gestão ou negócios.
- Conhecimento avançado de Boas Práticas de Fabricação (BPF).
- Experiência consolidada de mais de 5 anos em Garantia da Qualidade e Validação em ambiente industrial farmacêutico.
- Sólida vivência com produtos estéreis e operações industriais de alta complexidade, bem como processos biológicos e produção de vacinas.
- Experiência em gestão de equipes de grande porte e desenvolvimento de líderes.
- Vivência em investigações, gestão de desvios e sistemas da qualidade.
- Participação em auditorias e inspeções regulatórias nacionais e internacionais - FDA / EMA.
- Inglês avançado ou fluente.
- Espanhol será considerado diferencial.
Informações adicionais
O que oferecemos:
🏥Plano de Saúde
🦷Plano Odontológico
🎗Seguro de Vida
💰Previdência Privada
🧺Vale Alimentação ou Refeitório
🍴Vale Refeição
🚌Transporte Fretado ou Vale Transporte
💊Convênio Farmácia
🏋️Wellhub (Gympass) e/ou Academia
🧘Zenklub
👶🏽Auxílio Creche para Mamães
🤰🏾Programa de Acompanhamento de Saúde para gestantes, tentantes e adotantes
💵Incentivo de Curto Prazo
👨🏻💻Plataforma de Aprendizagem Corporativa
🎅🏽Cesta de Natal
Etapas do processo
- Etapa 1: Cadastro
- Etapa 2: Entrevista RH e Gestor
- Etapa 3: Mapeamento de Perfil e Avaliação de Conhecimentos Técnicos
- Etapa 4: Pré-contratação: exame pré-admissional e documentos
- Etapa 5: Contratação
Quer fazer parte do nosso time?
Nosso propósito é Reimaginar a Saúde Animal, desafiando o pensamento convencional para liderar a evolução e o crescimento sustentável do ecossistema de saúde animal. Vamos além com nossos valores: Jogar para Ganhar, Cuidar das Pessoas e Conectar com o Mundo gerando soluções sustentáveis e inovadoras.
Somos uma das mais admiradas empresas de saúde animal da América Latina.
E os futuros integrantes do Time Ourofino são essenciais para a nossa constante evolução.
Estamos sempre em busca de talentos únicos, profissionais apaixonados pelo que fazem e que se identifiquem com o que acreditamos.
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