Coordenador(a) de Assuntos Regulatórios - Internacionais
Descrição da vaga
Coordenar a equipe e as atividades regulatórias internacionais garantindo o registro, manutenção e conformidade de produtos veterinários e estabelecimentos nos mercados de exportação, assegurando alinhamento estratégico com as áreas internas e cumprimento das exigências regulatórias locais e internacionais.
Estamos sempre em busca de talentos únicos para somar e fazer parte do nosso time. Profissionais apaixonados pelo que fazem e que se identifiquem com o que acreditamos.
Somos a Ourofino.
Responsabilidades e atribuições
O que você vai fazer:
- Liderar e desenvolver a equipe regulatória, definir prioridades e promover cultura de compliance, melhoria contínua e visão estratégica do negócio;
- Responsável por desenvolver e implementar estratégias regulatórias para registro e manutenção de produtos veterinários em mercados internacionais, avaliando viabilidade regulatória, riscos, cronogramas e impacto no portfólio;
- Coordenar a preparação, revisão e submissão de dossiês (novos registros, renovações e pós-registro), garantindo conformidade técnica com requisitos locais e conduzindo interações com prestadores externos e autoridades sanitárias;
- Monitorar mudanças regulatórias e avaliar impactos regulatórios sobre produtos existentes e novos desenvolvimentos;
- É responsável pelo planejamento e controle do orçamento regulatório internacional (taxas, consultorias, traduções, viagens), garantindo uso eficiente de recursos e previsibilidade financeira, bem como pela gestão de contratos da área.
Requisitos e qualificações
O que você precisa ter:
- Graduação em Medicina Veterinária ou Farmácia;
- Pós-graduação e/ou MBA em áreas afins como diferencial;
- Experiência prévia em Assuntos Regulatórios Internacionais na América Latina e outros mercados como diferencial, com conhecimento sobre elaboração de dossiês técnicos e trâmites regulatórios em cada país, regulamentação de produtos farmacêuticos veterinários, biológicos e/ou aditivos e farmacovigilância internacional;
- Experiência com autoridades como SADER, COFEPRIS, ICA, Agrocalidad, SENACSA, SAG, SENASA;
- Visão estratégica orientada a resultados, forte capacidade de interpretação regulatória, organização para gestão simultânea de múltiplos projetos e habilidade de comunicação e negociação com autoridades e stakeholders internos e externos;
- Espanhol avançado mandatório
- Inglês Intermediário;
- Diferenciais estratégicos: Experiência em gestão de equipes e na abertura de novos mercados, participação em iniciativas de harmonização regulatória e conhecimento em gestão de dados regulatórios.
Informações adicionais
O que oferecemos:
🏥Plano de Saúde
🦷Plano Odontológico
🎗Seguro de Vida
💰Previdência Privada
🧺Vale Alimentação ou Refeitório
🍴Vale Refeição
🚌Transporte Fretado ou Vale Transporte
💊Convênio Farmácia
🏋️Wellhub (Gympass) e/ou Academia
🧘Zenklub
👶🏽Auxílio Creche para Mamães
🤰🏾Programa de Acompanhamento de Saúde para gestantes, tentantes e adotantes
💵Incentivo de Curto Prazo
👨🏻💻Plataforma de Aprendizagem Corporativa
🎅🏽Cesta de Natal
Etapas do processo
- Etapa 1: Cadastro
- Etapa 2: Entrevista RH e Gestor
- Etapa 3: Mapeamento de Perfil e Avaliação de Conhecimentos Técnicos
- Etapa 4: Pré-contratação: exame pré-admissional e documentos
- Etapa 5: Contratação
Quer fazer parte do nosso time?
Nosso propósito é Reimaginar a Saúde Animal, desafiando o pensamento convencional para liderar a evolução e o crescimento sustentável do ecossistema de saúde animal. Vamos além com nossos valores: Jogar para Ganhar, Cuidar das Pessoas e Conectar com o Mundo gerando soluções sustentáveis e inovadoras.
Somos uma das mais admiradas empresas de saúde animal da América Latina.
E os futuros integrantes do Time Ourofino são essenciais para a nossa constante evolução.
Estamos sempre em busca de talentos únicos, profissionais apaixonados pelo que fazem e que se identifiquem com o que acreditamos.
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